
药品体系、质量负责人
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更新:2024-01-12
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岗位职责: 1、分管产品的质量管理工作,向公司总经理汇报工作,提出公司质量管理工作规划及风险识别、防控等事项。 2、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规及药品 GSP 的要求,不断提高员工质量意识。 3、协助总经理组织和制定本公司质量方针和目标,在总经理批准后负责组织具体实施,根据公司质量方针和目标,组织推行公司质量管理体系的设计建设,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系的运行和持续改进。 4、负责组织对质量可疑或有质量问题药品、医疗器械等的调查、处理及报告,处理质量管理或药品等质量的其它重大问题,识别公司经营质量风险,纠正风险问题。 5、主导公司各类经营资质的办理、延续等工作,保障公司业务经营具备合法、合规的经营资质。 6、做好与当地监管部门的对接,维护公司对外形象。 7、对公司质量经营方面存在的问题,具有质量否决权,杜绝公司经营风险。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学相关专业; 2、证书/职称:执业药师资格/中级以上职称。 3、3年以上药品生产经营质量管理工作经历。
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制药/生物工程
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