
QC-微生物化验员
3K~5K/月
更新:2024-01-12
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岗位职责: 1.能独立完成生物制品中微生物相关检验; 2.能进行生物制品电泳法鉴别及检查项下检验; 3.能进行生物制品中DNA残留量等相关检验; 4.负责原辅料、中间产品、成品、稳定性考察样品及包装材料、工艺用水、工艺验证、清洁验证等相关的理化检验,确保检验结果及时准确; 5.负责按检验标准操作程序检验样品的理化项目,对检验结果的准确度负责; 6.负责按要求填写检验记录、相关台帐并定期归档检验记录,对记录的真实性负责 7.负责提供原辅料、中间品、成品的相关理化检验的质量信息; 8.参与理化检验方法的验证,包括验证方案的起草、实施、起草验证报告等; 9.负责新产品、新工艺验证工作中有关样品的检验,为验证结果提供数据支持; 10.配合其他部门完成新产品、新工艺的理化检验工作,为鉴定做出有关的试验,对能否投入生产提出意见; 11.出现异常情况,应及时向主任报告,协同分析,并以调查报告的形式向生物药质量保证部作书面反馈; 12.负责所用容器、器具、仪器的清洁并维护质量控制室的卫生清洁; 13.负责完成生物药质量控制部经理安排的临时性工作; 14遵守并执行生物药质量控制部的各项管理程序并就实验室安全对自己负责。 任职要求: 1、大专以上学历,药学或相关专业,会使用理化、液相等化验设备,会滴定 2.有相关岗位工作经验者优先。
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制药/生物工程
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